仅限经审核的来源
我们代理的每一家委托方均持有权威监管机构颁发的 GMP 认证,如美国 FDA、EDQM/CEP、WHO-GMP、EU-GMP、PMDA 等,并在严格的 cGMP 条件下运营。
我们代理的每一家委托方均持有权威监管机构颁发的 GMP 认证,如美国 FDA、EDQM/CEP、WHO-GMP、EU-GMP、PMDA 等,并在严格的 cGMP 条件下运营。
与生产企业法规团队直接协调,提供 CoA、质量标准、方法学验证、稳定性数据及 DMF 授权。
一个对接人、一种商务关系、一方对询价负责,无需跨时区反复联系境外工厂。
我们协助推动品种完成当地审批流程,确保在贵司需要进入商业化采购时,供应来源已完成注册并可随时启用。
对关键品种,我们可同步认证备选合规来源,避免单一工厂事件导致停产。
团队理解产品的化学特性与制剂应用背景,而不仅仅处理订单。
质量并非我们的自我宣称,而是取决于我们所选择代理的生产企业,以及随每一批货物提供的完整文件。我们的委托方持有全球各地监管机构的认证,下列标识仅为代表性示例,并非完整清单。
请告知品种、级别、药典标准、预计年用量与目标时间节点。研发阶段的询价同样欢迎。
我们从委托方资源中筛选合规生产企业,确认当前供货能力、法规状态与参考价格。
安排小试或中试样品,并提供贵司质量与法规团队评估所需的完整技术资料。
我们协助贵司完成内部检验、试生产批次,以及涉及该来源的相关注册申报工作。
供应来源获批后,即按约定计划执行订单;进口单证由我方先行接收、核验与核对,确认无误后再转交贵司。
请提供质量标准与用量。我们将筛选合规来源,并反馈供货情况、文件状态与参考价格。